Farmacologia Clínica e Biofarmacêutica

Validação de Processos Biofarmacêuticos

A validação de processos biofarmacêuticos  é o parâmetro mais importante e reconhecido dos CGMPs. A exigência de validação de processos surge da regulamentação do sistema de qualidade (SQ). O objetivo de um sistema de qualidade é produzir consistentemente produtos adequados ao uso pretendido. A validação do processo é um elemento-chave para garantir que esses princípios e objetivos sejam atendidos. A validação do processo é a padronização dos documentos de validação que devem ser apresentados junto com o arquivo de submissão para autorização de comercialização

Periódicos relacionados à validação de processos biofarmacêuticos 
Design de medicamentos: acesso aberto ,  avanços em farmacoepidemiologia e segurança de medicamentos ,  Journal of Drug Metabolism & Toxicology ,  Farmacologia Clínica e Biofarmacêutica , Validação de Processos para Biofarmacêuticos, Validação de Processos de Fabricação Biofarmacêutica, Desenvolvimento de Medicamentos e Farmácia Industrial, Farmacogenômica e Farmacoproteômica, Jornal Internacional de Ciências e Pesquisa Farmacêutica, Jornal de Tecnologia e Pesquisa Farmacêutica Avançada.